两款减肥新药获批 减肥药市场再扩容

两款减肥新药获批 减肥药市场再扩容

　　减肥暴走,纤梅减肥,关于减肥的说说两款新药的获批，预示着减肥市场即将发生新的变化：减肥药很有可能再次火起来

　　2012年6月27日，负责美国药品管理工作的食品和药物管理局(以下简称FDA)13年来首次批准了一种新的减肥药——Belviq，它能模拟大脑中血清素的一种功能——让神经细胞传递出“我已经吃得非常饱了”的信息，尽管其实根本没吃两口。

　　Belviq的生产商是阿瑞娜制药公司，1997年在美国圣迭戈成立，却从未盈利，不过这一尴尬的历史，很有可能随着Belviq的畅销而就此终结。两个礼拜以后，FDA对另外一种减肥药——Qsymia也开了绿灯，参加该药临床试验的四千多个肥胖症患者在服药一年之后，大约一半人平均减去了十分之一的体重。

　　两款新药的获批，预示着减肥市场即将发生新的变化：减肥药很有可能再次火起来。

　　对于减肥药的审批，FDA向来谨慎。对于新批准的Belviq，FDA建议患者，如果服用了这种药物12周时间，而没能减去5%的体重，就停止继续服药。另一款减肥新药Qsymia也有非常严格的使用限制条件，因为其主要成分被怀疑可能会增加心血管病和类似新生儿口腔腭裂的畸形风险。

　　在Belviq之前，只有一款处方减肥药被允许长期服用——瑞士罗氏制药生产的赛尼可。这种药1999年上市销售。目前，由于消化系统的副作用和太过温和的减肥效果而逐渐被市场抛弃。

　　葛兰素史克公司生产的减肥药阿莱是一种小剂量版本的赛尼可，2007年通过FDA认证，但由于有患者反映，这款药物可能导致“脂肪泻、大便次数增多和大便失禁”，一种带有调侃意味的说法也流传开来：吃阿莱最好不要穿白色内裤。

　　一位不愿具名的医药人士告诉《中国新闻周刊》，不论在国外还是国内，几乎所有的减肥药物都有不同程度的副作用。鉴于副作用隐藏的巨大风险，在过去十几年里，FDA已经否决和叫停了多款减肥药。

　　1997年，FDA勒令明星减肥复方药芬芬退出美国市场，原因是该药的主要成分芬氟拉明和苯丁胺可能会增加心脏瓣膜受到伤害的风险。

　　2008年， FDA拒绝批准赛诺菲安万特公司的利莫那班上市， 该药物被认为会导致服用者精神抑郁，甚至加重自杀倾向。默沙东和辉瑞公司随之放弃了相同类型的药物研发。

　　2010年，雅培公司的明星减肥药诺美婷退出了市场，原因是这种药可能会增加心脏病和中风的风险。

　　FDA顾问小组的消费者代表艾达·约翰森·斯普鲁伊尔认为“减肥药上市利大于弊”，但在安全性方面遭遇的挫折，使很多致力于开发减肥药的公司望而却步，但也有诸如阿瑞娜、维瓦士等公司逆流而上，他们对进入减肥药市场十分笃定。

　　盖洛普公司2011年10月份的一项调查结果显示，肥胖正在令美国经济损失惨重——全职员工因肥胖及相关疾病导致每年总计超过4.5亿个工作日没法上班，致使美国企业每年损失1530亿美元。

　　美国目前有7800万肥胖者。根据美国疾病控制中心今年5月份的一份报告，到2030年美国肥胖人口比例将从目前的34%升至42%，而15岁以上成年人中身体超重者所占的比例是74%。肥胖者被该组织定义为BMI体重指数大于或等于30的人，大于或等于27被定义为超重。BMI体重指数的计算公式是以千克计的体重除以米为单位的身高的平方。

　　中国医学科学院的武阳丰教授表示，中国曾是瘦人最多的国家之一，如今迅速赶上西方国家。令人不安的是，这一切是在极短的时间内发生的。

　　世界卫生组织的统计显示，2010年中国有38.5%的15岁以上成年人身体超重，而1982年，只有7%的中国人口被认定为超重。北京很可能是全中国“最胖”的城市。根据北京市卫生局的公告，2009年该市中小学生肥胖检出率是19.5%，2010年这个数字上升至20.7%，依然领先全国。

　　世界卫生组织已明确认定，近五分之一的冠心病、高血压、骨关节炎、超过一半的非胰岛素依赖型糖尿病都是由肥胖引起。中国肥胖人口的迅速增长，不仅导致直接医疗费用的大幅增加，还会产生员工生产率下降和缺勤等间接成本，最终影响中国经济放缓。

　　实际上，中美两国政府也在致力于减少肥胖：2012年1月25日，美国联邦政府公布了学校伙食标准改革计划，地方政府将因此向学生提供更多水果和全谷类食品。今年六一儿童节前夕，卫生部发布了《中国0-6岁儿童营养发展报告》，把改善儿童肥胖状况提升到国家战略高度。

　　胖子们并非不清楚减肥的好处，而是面临的选择太少。许多肥胖者立志于靠节食和锻炼减肥，但鲜有成功者。在当下这个被食品信息充斥的社会，持之以恒的执行力显得尤其稀缺。

　　还有一些人选择了相对极端的方法：手术。那些经历胃绕道手术的人初期总是强烈呕吐——他们的胃变小了，不允许他们再吃手术前同样多的东西。接受胃束带手术的患者也要经受类似的折磨。

　　一些医生和肥胖者早就盼望着一款新药面世，来填补这两种方法间的空白。唐尼肥胖报告的编辑摩根·唐尼讥讽称，过去的一些药物召回事件使“FDA看起来在批准新药方面已经有了心理障碍”。

　　FDA药物评估中心主任简妮特·伍德考克在批准Belviq减