速递 减肥“明星疗法”司美格鲁肽再传捷报新适应症有望获批

速递 减肥“明星疗法”司美格鲁肽再传捷报新适应症有望获批

　　减肥的标准,灸贴减肥,吃牛肉减肥么欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）宣布推荐9款药物批准上市，并同时推荐包含诺和诺德Novo Nordisk）司美格鲁肽（semaglutide，商品名：Wegovy）在内6款药物的扩展适应症申请。司美格鲁肽已在欧盟获批治疗成人肥胖适应症，若这项新适应症获得批准，将扩大司美格鲁肽使用范围至12岁以上的青少年肥胖患者。

　　司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。2021年6月，司美格鲁肽注射液（每周一次，2.4 mg）首次获FDA批准用以治疗普通肥胖患者，并在同年晚些时候再获欧盟批准治疗肥胖适应症。2022年12月，司美格鲁肽扩展适应症申请获FDA批准，用以治疗12岁以上青少年患者。

　　在去年12月发布于《新英格兰医学杂志》的随机双盲、安慰剂为对照的临床3期试验，检视了司美格鲁肽在12-18岁青少年肥胖患者的安全性、有效性和耐受性。受试者在生活方式干预的同时接受司美格鲁肽或安慰剂治疗68周。分析发现，试验达成主要终点，即司美格鲁肽组患者的体重指数（BMI）平均变化百分比与基线%。两组间估计差异为-16.7%（95% CI：-20.3至-13.2，P0.001）。而在次要终点（BMI下降≥5%）上，分别有73%与18%的司美格鲁肽组与安慰剂组患者达到这一标准，两组间估计优势比（odds ratio）为14.0（95% CI：6.3-31.0，P0.001）。

　　在这次3月召开的会议中，CHMP所支持批准的药物中还包含了TG Therapeutics的Briumvi（ublituximab）用以治疗复发性多发性硬化。以及礼来（Eli Lilly and Company）的Omvoh（mirikizumab）治疗中度至重度溃疡性结肠炎。礼来正在等待美国FDA对IL-23抗体mirikizumab用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的决定，预分析师预估，此药物可能于今年获批上市。